燕郊5月二类医疗器械备案办理的流程细则分享

二类医疗器械备案办理的流程：

一.医疗器械公司注册所需材料：

1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证。

2.医疗器械产品注册证书.生产企业许可证，营业执照及授权书

3.质量管理文件等

4.三个以上医学专业或相关专业人员证书，身份证明与简历。

二.医疗器械公司注册流程：

1.到工商局办理《企业名称预先核准通知书》

2.开设验资账户股东出资会计师事务所出具验资报告.

3.办理营业执照.

4.刻章.

5.办理组织机构代码证.

6.办理税务登记证.

7.当地食品监督管理局网站上提交网上申请资料。

8.网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地.

9.提交书面申请材料，审核通过后签发《医疗器械经营企业许可证》

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