口罩第三方验货
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口罩第三方验货
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口罩的验货标准，口罩第三方验货公司
规范引用标准：
GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：生物学试验方法
GB/T次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886.5医疗器械生物学评论 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10医疗器械生物学评论 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.12医疗器械生物学评论 第12部分：样品制备与参照样品
1.细菌过滤效率：在规定的流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分比，细菌过滤效率不小于95% (实验室测试报告）
2.通气阻力：口罩在规定面积和规定流量下的阻力，口罩两侧面进行气体交换的通气阻力不大于49Pa/cm2 (实验室测试报告）
3.外观：口罩外观应整洁，外形完好，表面不得有破损，脏污等
4.结构跟尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口，鼻至下颚，尺寸偏差不超过正负5%
5.鼻夹：口罩应配有鼻夹，鼻夹长度不小于8cm
6.口罩带：口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点出的断裂强力不应小于10N
7.微生物指标：
7.1大肠杆菌群不得检出
7.2绿脓杆菌不得检出
7.3金黄色葡萄球菌不得检出
7.4溶血性链球菌不得检出
7.5真菌不得检出
7.6细菌菌落总数小于100CFU/G
8.包装检查，口罩包装应有清晰的标记，至少包括如下信息：
8.1产品名称
8.2生产日期和生产批号
8.3制造商名称，地址及联系方式
8.4执行标准号
8.5产品注册证号（CE认证）
8.6使用说明（至少包括正反标识及佩戴方法）
8.7储存条件
8.8“一次性使用”字样或者符合
8.9如为灭菌产品应有相应的灭菌标记，并注明所用的灭菌方法及有效期
8.10规格尺寸
8.11产品用途
9使用说明书，至少应列出下来信息：
9.1产品名称
9.2制造商名称，地址及联系方式
9.3产品用途和使用限制
9.4使用前需进行的检查
9.5使用方法
9.6储存条件
9.7警告或者注意事项
9.8所使用的符合和/或者图示的含义
9.9如为灭菌产品应注明所用的灭菌方法
其次就是口罩的包装要防止破损及使用前的污染。
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